Američka administracija za hranu i lekove (FDA) nedavno je objavila preliminarnu studiju koja nije pronašla dokaze da su lekovi za mršavljenje, poput Vego i Ozempika, povezani sa samoubilačkim mislima. Međutim, FDA je istakla da ne može definitivno isključiti mali rizik zbog ograničenih dostupnih podataka te da će nastaviti sa daljnjim istraživanjima.
Zepbaund i Vega pripadaju klasi lekova poznatih kao GLP-1 agonisti, prvobitno namenjenih za dijabetes tipa 2. Osim pomoći u kontroli nivoa šećera u krvi, ovi lekovi izazivaju osećaj sitosti. Ideja o upozorenjima u vezi sa idejama o samoubistvu sa tretmanima za mršavljenje dolazi iz starijih studija o lekovima koji su delovali drugačije od GLP-1.
Prošle nedelje, velika američka studija nije pronašla dokaze da je uzimanje Ozempika ili Vegova povezano sa povećanjem samoubilačkih misli. Međutim, zabrinutost zbog izveštaja o samoubilačkim mislima povezanim sa semaglutidom, aktivnim sastojkom u lekovima Vego i Ozempika, pokrenula je istragu Evropske agencije za lekove prošle godine. Evropski regulator je u decembru zatražio više informacija od Novo Nordiska.
FDA je saopštila da njena višemesečna evaluacija kliničkih istraživanja, kao i kontrolni sistem za izveštavanje o neželjenim događajima, ne pokazuju jasnu vezu između lekova i suicidalnih misli ili pokušaja.
Dr. Robert Kušner, profesor na Medicinskom fakultetu Univerziteta Fajnberg, istakao je da je korisno nastaviti sa praćenjem ljudi koji koriste GLP-1 lekove te da bi podaci iz dugotrajne upotrebe lekova mogli da pomognu u ublažavanju bilo kakvih strahova. Kušner je također istakao da je ideja o upozorenjima u vezi sa idejama o samoubistvu sa tretmanima za mršavljenje je neka vrsta starog znanja koje se sada primenjuje na sve lekove za gojaznost.
FDA je preporučila lekarima da pažljivo prate svoje pacijente zbog nove ili pogoršanja depresije, samoubilačkih misli ili bilo kakvih neuobičajenih promena u raspoloženju ili ponašanju. Agencija će objaviti svoje konačne preporuke nakon što završe sa istraživanjem.
U zaključku, FDA je obavestila javnost da za sada nema dovoljno dokaza koji bi potvrdili vezu izmedju GLP-1 agonista lekova i samoubilačkih misli, te da će nastaviti sa daljim istraživanjima kako bi se utvrdila sigurnost ovih lekova za mršavljenje. Ovakva objava ohrabruje pacijente i lekare da prate situaciju, ali istovremeno ne paniče dok se ne dobiju konačni rezultati i preporuke.
