Vlada Srbije je donela novu Uredbu koja se odnosi na uslove i način izvoza matičnih ćelija iz krvi pupčanika na zahtev pacijenata. Ova uredba omogućava skladištenje matičnih ćelija u inostranim bankama ljudskih ćelija i tkiva sve do formiranja takve banke u Srbiji. Uredba je usklađena sa propisima koji uređuju oblast biomedicine, osiguravajući tako da se svi procesi odvijaju u skladu sa važećim zakonima.
Prema informacijama objavljenim u Službenom glasniku, podaci o izvozu matičnih ćelija iz krvi pupčanika takođe su regulisani pravilima koja se odnose na spoljnotrgovinsko poslovanje. Ovo je značajan korak ka modernizaciji pristupa biomedicinskim uslugama, a posebno prikupljanju i skladištenju matičnih ćelija.
Trudnice koje žele da podnesu zahtev za izvoz matičnih ćelija iz krvi pupčanika mogu to učiniti lično ili preko ovlašćenog pravnog lica koje predstavlja inostranu banku ljudskih ćelija i tkiva. Uredba naglašava da je postojanje saglasnosti supružnika ili vanbračnog partnera obavezno ukoliko je podnosilac zahteva u braku ili vanbračnoj zajednici. Sva potrebna dokumentacija mora biti dostavljena u originalu ili kao overena kopija.
Direktor Uprave za biomedicinu je zadužen za odobravanje svakog pojedinačnog zahteva za izvoz matičnih ćelija. Dozvola važi četiri meseca od dana izdavanja, a izvoznik je obavezan da dostavi dokaz o izvozu u roku od 15 dana. Ova preciznost u proceduri je ključna za osiguranje da se matične ćelije pravilno skladište i koriste.
Uredbom se takođe definišu uslovi pod kojima može doći do prikupljanja krvi iz pupčanika. Prikupljanje može biti izvršeno samo nakon dobijanja odgovarajuće dozvole, a takođe je naglašeno da se krv ne sme prikupljati ako je trudnoća manja od 34 nedelje. Ove mere su uspostavljene kako bi se zaštitili i majka i novorođenče.
Prikupljanju krvi iz pupčanika može se pristupiti tek nakon što trudnica da svoj pismeni pristanak. Ovaj pristanak mora sadržavati izjavu o odabranoj metodi prikupljanja, bilo in utero ili posle porođaja. Zanimljivo je da se pristanak ne može uzimati tokom porođaja ili kada je trudnica pod dejstvom analgetika ili anestezije. Ova pravila su uspostavljena kako bi se osiguralo da trudnica donese informisanu odluku bez pritiska ili stresa.
Važno je napomenuti da lekari specijalisti ginekologije i akušerstva ne smeju na bilo koji način da utiču na odluku trudnice ili budućih roditelja o tome u kojoj banci će se skladištiti matične ćelije. Ova odredba je ključna za zaštitu prava pacijenata i osiguranje da odluke budu donete slobodno i bez neprikladnog uticaja.
Uredba takođe zabranjuje zdravstvenim ustanovama i njihovim zaposlenima da oglašavaju ili promovišu bilo koju inostranu banku ljudskih ćelija i tkiva. Ova zabrana je usmerena na očuvanje integriteta medicinske struke i sprečavanje potencijalnih sukoba interesa.
Sve u svemu, nova Uredba o izvozu matičnih ćelija iz krvi pupčanika predstavlja značajan napredak u regulaciji ovog važnog segmenta biomedicine u Srbiji. Ova pravila su osmišljena kako bi se osiguralo da se proces prikupljanja i skladištenja matičnih ćelija odvija na etički i transparentan način, uz poštovanje prava trudnica i budućih roditelja. Uvođenje ovakvih propisa može doprineti razvoju biomedicinskih usluga u zemlji i povećanju dostupnosti inovativnih tretmana za buduće generacije.
